验 收 质 量 管 理 制 度

编号:

1、目的:强化入库前的验收管理,保障入库的医疗用毒性药品质量符合规定。

2、制定制度依据:《医疗用毒性药品管理办法》以及药品相关流通法律、行政规章。

3、适用范围:医疗用毒性药品质量验收控制与管理。

4、内容:

4.1、验收人员根据原始供货凭证(合同、协议书、发货票等)严 格按照医疗用毒性药品目录所列物质验收,验收人员应当注意检验外包 装以及封带的完好性,异常情况应当加强抽样检查。

4.2、对销后退回的医疗用毒性药品,必须会同保管员验点至最小包装。核对品名、规格、批准文号、生产企业、生产批号、数量等,经 验收合格方可入库重新销售。

4.3、进口的医疗用毒性药品,应当依据《中华人民共和国药品管 理法》及实施条例规定,查验《进口药品注册证》(或者《医药产品注册证》)和《进口药品通关单》、《进口药品批件》以及《进口药品检验 报告书》复印件。

4.4、对有质量问题的医疗用毒性药品,验收人员应当拒收,产品 移入不合格区,并向质量管理部门报告。

4.5、验收无误,验收人员负责填写质量验收记录,记录保存至超 过医疗用毒性药品有效期 1 年,但不得少于 3 年。