储存、养护和出库复核质量管理制度

编号:

1、目的:加强在库药品的质量控制和管理以及出库药品的质量检 查,保障在库药品质量安全和出库药品符合规定。

2、制定制度依据:《医疗用毒性药品管理办法》以及药品相关流通 法律、行政规章。

3、适用范围:医疗用毒性药品储存、养护和出库复核质量控制与 管理。

4、内容:

4.1、保管人员应当严格保管制度,医疗用毒性药品实行专库或专 柜存放、专帐记录、双人双锁保管,杜绝差错,严防流失。

4.2、医疗用毒性药品的存放,应当符合产品说明书规定的贮藏条 件,合理储存,并做好仓库的色标管理工作。

4.3、养护人员应指导、配合保管人员做好库房的温湿度管理工作, 真实进行温湿度监测和记录,保障在库药品的质量。

4.4、养护人员对库存产品质量应定期进行循检,并填写养护记录, 对由于异常原因可能出现质量问题和在库时间较长的药品应加强检查, 对近效期药品应逐月填报催销报表。

4.5、医疗用毒性药品出库时应严格实行双人发货、复核制度,发 货和出库复核应依据出库凭证所列项目与实物逐项核对至最小包装,并 做好产品出库复核记录,记录保存至超过医疗用毒性药品有效期 1 年, 但不得少于 3 年。

4.6、药品出库应贯彻“先产先出、近期先出”、按批号发货的原则。