报 残 损 、 销 毁 管 理 制 度

编号:

1、目的:加强医疗用毒性药品不合格品的管理,保障进、出库以 及报残损、销毁符合规定。

2、制定制度依据:《医疗用毒性药品管理办法》以及药品相关流通 法律、行政规章。

3、适用范围:医疗用毒性药品不合格品的处理及报残损、销毁控 制与管理。

4、内容:

4.1、购进药品在入库验收程序中,质量验收人员判定的不合格品, 应当将其移入不合格品区,负责验收的人员填写《药品拒收报告单》, 及时通知采购部门联系处理。

4.2、检查养护或出库复核过程中发现的不合格品,保管员应当将其 移入不合格品区,养护员应当按照规定程序向质量管理部门报告。

4.3、公司自查或药监部门在检查、抽查中发生的不合格品或有质量问题的药品,保管员应当将其移入不合格品区,质量管理部门应当通知 相关部门停止销售并处理。

4.4、入库后发生、发现或者销后退回检出的不合格品,质量管理部门应当会同相关部门查明原因,分别不同情况进行处理,并制定相应 的预防措施。

4.5、质量不合格的医疗用毒性药品应按照程序报残损和销毁。报残损和销毁应填写记录,记录保存备案。