麻醉药品、精神药品的使用管理

1.购用管理

(1)药品生产企业 ;(2)科学研究、教学单位;(3)食品、食品添加剂、化妆品、油漆等非药品生产企业;(4)医疗机构。

2.麻醉药品和精神药品使用管理

麻醉药品和精神药品只限于医疗、教育和科研使用。

具有麻醉药品和第一类精神药品使用权的医疗机构应建立相应的病历,留存患者身份证明复印件,并要求其签署《知情同意书》,病历由医疗机构保管。

麻醉药品注射剂仅限于医疗机构内使用,不得带出医疗机构外使用;如患者需要在家中使用,必须由医疗机构派医务人员带注射剂出诊到患者家中使用,并带回空安瓿,交还药剂科。麻醉药品非注射剂和第一类精神药品需带出医疗机构外使用时,患者或其代办人须出示二级以上医疗机构的诊断证明、患者身份证明,并在相应的门诊病历中留存代办人身份证明复印件。

抢救病人急需麻醉药品和第一类精神药品若本医疗机构无法供应,可从其他医疗机构或定点批发企业紧急借用,抢救工作结束后,应及时向设区的市级药品监督管理部门和卫生行政管理部门备案。

医疗机构购买的麻醉药品、第一类精神药品只限于在本医疗机构临床使用。

3.麻醉药品和精神药品的处方权管理

医疗机构应当按照国务院卫生行政部门的规定,对本医疗机构执业医师进行有关麻醉药品和精神药品使用知识的培训、考核。经考核合格的,授予麻醉药品和第一类精神药品处方资格。执业医师取得麻醉药品和第一类精神药品的处方资格后,方可在本医疗机构开具麻醉药品和第一类精神药品处方,但不得为自己开具该种处方。

4.麻醉药品和精神药品处方管理

开具麻醉药品、精神药品须使用专用处方。麻醉药品和第一类精神药品处方的印刷用纸为淡红色,处方右上角分别标注“麻”、“精一”;第二类精神药品处方的印刷用纸为白色,处方右上角标注“精二”。

麻醉药品、第一类精神药品注射剂处方为一次用量;其他剂型处方不得超过3日用量;控缓释剂处方不得超过7日用量。第二类精神药品处方一般不得超过7日用量。

癌痛、慢性中重度非癌痛患者使用麻醉药品、第一类精神药品注射剂的处方不得超过3日用量;其他剂型处方不得超过7日用量。

精神药品处方至少保存2年,麻醉药品处方至少保存3年。

5.麻醉药品和精神药品制剂配制管理

临床需要而市场无供应的麻醉药品和精神药品,持有《医疗机构配制制剂许可证》和印鉴卡的医疗机构需配制制剂的,须经所在地省级药品监督管理部门审核批准,方可配制。医疗机构配制的麻醉药品和精神药品制剂只能在本医疗机构内使用,不得对外销售。