药品经营企业如接到其销售客户的信息反馈,在市场抽检中药品检验报告书上有不合格项目,质量管理部门也应分析该不合格项目是由于销售客户局部储存点的环境影响造成的还是具有普遍性、属于重大质量问题,如属于重大质量问题,则应启动问题药品追回程序,将追回的面扩大到所有销售客户。

如果遇有上述情形,企业应当向药品监督管理部门报告。企业可以首先向药监部门报告,请示是否属于重大质量问题,是否启动追回程序;企业也可在启动追回程序时同步向药监部门报告,以取得支持。