药品经营企业在经营过程中若发现所经营药品存在重大质量问题,应当与生产企业沟通,同步启动问题药品追回程序。

1质管部启动追回程序。质量管理部出具《追回通知》,《追回通知》必须明确所召回的具体品种、批次、追回原因、追回期限及其他必要的实施计划和具体事宜。

2  药品追回程序的启动由质管部确定并向销售部、储运部发出《药品追回通知》,各部门按各自职责和分工实施追回计划。

3  通知传达与追回时限:通知到该品种的销售客户停止销售和使用。

应在3日内通知所有相关下游客户,要求其在7日内退货;