药品召回:是指药品生产企业(包括进口药品的境外制药厂商)按照规定的程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品。

1、药品召回分一级召回、二级召回、三级召回。

2、召回方式分主动召回和责令召回。

3、售出药品后发现该批药品存在质量问题或存在安全隐患时,应当立即停止销售和使用该药品,通知药品生产企业或供应商,并及时向当地药品监督管理部门报告。需召回时应立即召回。

3.1  进货质量检查验收和在库养护检查中未能发现并已售出的假劣药品。

3.2  售出并在使用过程中导致临床事故或严重不良反应的药品。

3.3  国家或地方药品监督管理部门发文要求停止销售或使用的药品。

3.4  公司正常发出已在销售途中,但在库中剩余该批号药品,且不是贮存原因造成的内在质量不合格者已被确认为不合格的药品。

3.5  公司正常发出已在销售途中,但生产厂家发现该批药品有质量问题需召回者。

3.6  公司正常发出已在销售途中,用户反馈质量问题,经确认为不合格品,需同批号召回者。