第二十条 库房的条件应当符合以下要求: (一)库房内外环境整洁,无污染源; (二)库房内墙光洁,地面平整,房屋结构严密; (三)有防止室外装卸、搬运、接收、发运等作业受异常天气影响的措施; (四)库房有可靠的安全防护措施,能够对无关人员进入实行可控管理。

【条款释义】 储存医疗器械库房的基本条件和要求(“库房内墙、顶”是指库房内的 墙壁、屋顶)。

4.20现场重点检查企业库房条件是否符合上述要求。