第二十四条医疗器械零售的经营场所应当与其经营医疗器械范围相适应,并符合以下要求:

(一)配备陈列货架和柜台;

(二)相关证照悬挂在醒目位置;

(三)经营需要冷藏、冷冻的医疗器械,应当配备具有温度监测、显示的冷柜;

(四)经营可拆零医疗器械,应当配备医疗器械拆零销售所需的工具、包装用品。

【条款释义】本条款是对医疗器械零售营业场所的具体要求,区别于一般的办公场所。

要求:与经营范围相适应,满足零售店面经营要求,满足产品展示、分类摆放、按温度要求贮存、安全管理等工作要求,防止店面拥挤、设施设备缺少等影响医疗器械质量和服务管理。

4.24现场重点检查零售经营场所的设施设备配备是否符合上述要求,相关证照,是否悬挂在醒目位置。