第三十四条企业应当在采购合同或协议中,与供 货者约定质量责任和售后服务责任,以 保证医疗器械售后的安全使用。

【条款释义】签订质量保证和售后服务协议的目的是为了明确交易双方的质量责任,确保一旦发生质量问题时,能够及时处理,确保用械安全。

质量责任和售后服务条款应当单独列出,证明其重要性。

5.34 重点抽查企业与供货者已经签署的采购合同或者协议,确认采购合同或协议中是否与供货者约定质量责任和售后服务责任,以保证医疗器械售后的安全使用。