第三十五条 企业在采购医疗器械时,应当建立采购记录。记录应当列明医疗器械的名称、规格(型号)、注册证号或备案凭证号、单位、数量、单价、金额、供货者、购货日期等。

【条款释义】采购记录内容。

疗器械采购记录内容要求:医疗器械名称、规格(型号)、注册证号(备案凭证号);单位、数量,单价、金额、供货者、购货日期 。

*5.35重点抽查企业采购记录,确认采购记录是否列明了以下内容:医疗器械的名称、规格(型号)、注册证号或备案凭证编号、单位、数量、单价、金额、供货者、购货日期等。