第四十三条  从事为其他医疗器械生产经营企业提供贮存、配送服务的医疗器械经营企业,其自营医疗器械应与委托的医疗器械分开存放。

【条款释义】对于从事为其他医疗器械生产经营企业提供贮存、配送服务的医疗器械经营企业,要求自营产品与受托产品分开存放。“分开存放”可以分房间、分区域等。对于采用计算机进行货位管理的企业,也可以采取分货架或货位的方式分开。

6.43从事为其他医疗器械生产经营企业提供贮存、配送服务的医疗器械经营企业,重点检查其库房,确认其自营医疗器械是否与委托的医疗器械分开存放;货位分配由计算机系统管理的,应可通过系统进行分开。