第五十二条  医疗器械拼箱发货的代用包装箱应当有醒目的发货内容标示。

【条款释义】

(1)拼箱发货是指将零货医疗器械集中拼装至同一包装箱内发货的方式。

(2)代用包装是指专用的包装纸箱、标准周转箱、重复使用的其他包装纸箱。

(3)当使用重复使用的其他包装纸箱的代用包装箱时,应当加贴可明显识别的医疗器械拼箱标志,以防止代用包装原标识内容造成误导和错判。

(4)通过对医疗器械拼箱发货使用的代用包装进行规范管理,确保拼箱有醒目标识,易于辨认。

7.52重点检查企业相关规定及拼箱发货包装箱标示,确定企业规定是否明确,标示内容是否清晰、醒目易分辨。