第六十一条  从事零售业务的企业应当在营业场所公布食品药品监督管理部门的监督电话,设置顾客意见簿,及时处理顾客对医疗器械质量的投诉。

【条款释义】

此条款的目的是保障消费者的权益,畅通消费者投诉和医疗器械质量信息反馈的途径,及时收集和处理顾客对医疗器械质量的投诉,对销售及售后服务过程的医疗器械安全风险进行有效控制。

一是在营业场所公布医疗器械监督管理部门的监督电话;

二是在营业场所设置顾客意见簿;

三是及时处理顾客对医疗器械质量的投诉。

8.61现场查看从事零售业务的企业是否在营业场所公布食品药品监督管理部门的监督电话,设置顾客意见簿;查看顾客意见簿及其处置记录,确认企业是否及时处理顾客对医疗器械质量的投诉。