关于中药材收购销售有关问题的批复

(2006年10月26日  国食药监市[2006]548号)

内蒙古自治区食品药品监督管理局:

你局《关于对非药品生产、经营企业收购加工、销售、运输产地中药材肉苁蓉、锁阳及在食品中添加上述产地中药村相关问题的请示》(内食药监市[2006] 298号)收悉。经研究现批复如下:

一、根据《药品管理法》第二十一条“城乡集贸市场可以销售中药材,国务院另有规定的除外”的规定,无《药品生产许可证》或《药品经营许可证》的企业可以收购地产肉苁蓉锁阳等滋补保健类中药材。药品生产企业和医疗机构不得从无《药品生产许可证》或《药品经营许可证》的企业购进中药材作为药品生产原料和医疗机构作为治疗用途。

二、《中药材生产质量管理规范》规定,拣选、清洗,切制或修整等适宜的中药材产地加工,使中药材不受污染有效成分 不被破坏的,无需办理《药品 生产许可证》或《药品经营许可证》。

三、中药材运输储存应该符合相关规定条件。食品、保健食品中添加肉苁蓉、锁阳等滋补类中药材时要符合食品和保健食品的规定要求。

 

国家食品药品监督管理局

二00六年十月二十六日