药店GSP认证实际操作之二营业场所
1、面积要求:营业场所≥100、80、60平方米
2、营业场所、仓库、办公区、生活区是否“有效隔离”。
3、营业场所和药品仓库环境整洁、无污染物:烟头、杂物、污水、地面及四壁平整干净,无尘土等。
4、营业场所宽敞、整洁,营业用货架、柜台是否齐备,销售柜组标志是否醒目。
注意:经营中药需有中药的操作平台(案台)。药品的分类标志需要醒目,悬挂标示牌

5、设备:空调(除湿、加湿)、温湿度计、排风扇、底座(10cm)、标示牌、一楼或地下需要排水设施、照明、消防设施等。注意检查防尘、防潮、防污染和防虫、防鼠、防霉变等设施。例如:门店和仓库窗户的窗帘(北面可没有)、纱网、密封,老鼠夹等。 注意:准备设备使用操作规程、设备使用记录。
6、经营特殊管理药品,需要配置存放特殊管理药品的专柜以及保管用设备、工具等。例如:毒麻中药材的专柜(双人双锁、双人验收)
如果经营范围中有生物制剂,需要有带除湿功能的恒温冰箱。如果经营危险品(酒精、双氧水、高锰酸钾溶液等)不得摆放柜台,只能是空包装合

7、处方调配设备:西药:药勺、乳钵,上皿天平、量杯、玻璃棒等;
中药饮片:调配台、冲筒,乳钵,铁研船、药筛、托盘天平、包装纸(袋)、戥称、发药牌等;注意毒麻中药称取的操作方法(或单独的毒药天平)
注意:中药只能经营小包装的中药饮片。
8、中药饮片装斗前要有“质量复核”记录。
注意:检查是否存在错斗、串斗现象,是否存在混药现象。
9、 检查中药饮片斗前是否写正名正字
10、药品与非药品、中药饮片、毒麻中药材、低温储藏品种、危险品需要绝对分开(可以是柜、除湿冰箱等);

11、检查不合格药品是否存放在不合格药品区,是否有明显标志注意:不合格药品的确认、报告、报损、销毁是否有完善的手续和记录
12、商品摆放:总原则:
药品与非药品、内用药与外用药、处方药与非处方药分开存放;
应单独存放的药品:易串味的药品、中药材、中药饮片、危险品、低温品
注意:医疗用毒性药品、放射性药品—专库或专柜存放,双人双锁,专帐记录—微机中分出来。二类精神药品:相对独立的储存区域,加强帐、货管理—在制度上可以与一类精神药品同等管理。

1)检查陈列药品的分类是否规范、科学,看陈列药品摆放是否整齐,看药品类别标志(或标签)字迹是否清晰,放置位置是否合理,定位是否准确。
2)检查陈列的药品是否符合其储存的要求(包括温度、湿度、分类等),如:药品与非药品、内服药与外用药是否分开存放,易串味药品(如十滴水、清凉油、某些膏药等含有挥发性成分的药品)与一般药品是否分开存放。
3)检查处方药与非处方药是否分柜摆放,处方药柜与非处方药柜标志是否有明显标志 和规范存放。
4)检查特殊管理的药品是否按照规定存放,例如:毒麻中药材

5)检查危险品是否有陈列(只能陈列空包装);检查危险品是否按国家有关规定管理 和存放(查记录和现场)。
6)检查拆零药品集中存放于拆零专柜,保留原包装的标签,要有记录
注意:练习实际操作过程,别忘了说明书、禁忌等,要考核营业员现场操作情况。注意:药品拆零销售使用的工具和包装袋清洁卫生;如:药匙、药刀、瓷盘、拆零药袋、医用手套等注意:检查药品拆零的包装药袋是否标明规定的内容。
7)检查是否有处方药在开架自选区内。不能有奖销售、附赠药品或礼品销售等方式。也不能有买几赠几的说法,更不能有“买甲赠乙”的情况

13、店堂现场管理:
1)检查店堂是否悬挂合法的证照(药品经营许可证、营业执照、卫生许可证、器械经营许可证、税务登记证等)
2)检查店堂是否悬挂与执业人员要求(执业药师、从业药师、药师)相符的执业证明
3)可以有“驻店药师”对顾客购买、使用药品指导,不可以有“坐堂医”。
4)特殊管理的药品(二类精神药品、罂粟壳等),要按照国家有关规定,凭盖有医疗单位公章的医生处方限量供应,销售及复核人员均应在处方签字或盖章,处方保存二年

5)处方药的管理:检查处方登记簿。大容量注射剂,小容量注射剂,粉针剂,含可待因的药物.龙胆泻肝丸,普瑞博思品等必须有处方,其他可以有登记,登记上有顾客联系方式、签字等。 注意:处方审核人员必须是执业药师或药师以上。注意检查处方记录上的签字。
6)店堂内要张贴服务公约;公布药品质量和服务监督电话号码;有缺药登记簿、有顾客意见簿和笔。110、119号码上墙。
7)门店要有不良反应记录。不良反应报告上报有关部门要有记录,查看不良反应报告是否及时、准确。
8)店内广告宣传是否符合国家有关规定,必须有广告批文。