第七节 销售管理

第一百六十五条  企业应当在营业场所的显著位置悬挂《药品经营许可证》、营业执照、执业药师注册证等。

【条款释义】本条款的目的是强化企业依法经营的法律责任和社会监督作用,确保药品零售企业经营的合法性。《药品经营许可证》、《营业执照》及《执业药师注册证》有关资质证件等作为药品零售企业合法经营的重要标志,企业从事药品零售业务应依据本规范在店堂显著位置悬挂以上证明文件,明示于众。

第一百六十六条  营业人员应当佩戴有照片、姓名、岗位等内容的工作牌,是执业药师和药学技术人员的,工作牌还应当标明执业资格或药学专业技术职称。在岗执业的执业药师应当挂牌明示。

【条款释义】本条款的目的是使消费者享有充分知情权,便于药品选购与用药咨询,确保上岗人员规范地履行岗位职责。

第一百六十七条  销售药品应当符合以下要求:

(一)处方经执业药师审核后方可调配;对处方所列药品不得擅自更改或代用,对有配伍禁忌或超剂量的处方,应当拒绝调配,但经处方医师更正或重新签字确认的,可以调配;调配处方后经过核对方可销售;

(二)处方审核、调配人员应当在处方上签字或盖章,并按照有关规定保存处方或其复印件;

(三)销售近效期药品应当向顾客告知有效期;

(四)销售中药饮片做到计量准确,并告知煎服方法及注意事项;提供中药饮片代煎服务,应当符合国家有关规定。

【条款释义】本条款是对销售药品的具体要求。目的是对消费者用药的安全性和有效性负责,确保提供质量合格的药品和负责任且可追溯的药学服务。

第一百六十八条  企业销售药品应当开具销售凭证,内容包括药品名称、生产厂商、数量、价格、批号、规格等,并做好销售记录。

【条款释义】本条款目的是确保消费者的权益和销售药品的可追溯性。依据《药品流通监督管理办法》第十一条规定:药品零售企业销售药品时,应当开具标明药品名称、生产厂商、数量、价格、批号等内容的销售凭证。企业应在记录和凭证的有关管理制度中明确对销售票据的管理要求和操作程序,在药品销售凭证的机打系统或手写药品销售凭证中设置相关内容,并应按规定保留电子或手工记录。同时,企业应做好药品销售记录,销售记录应当包括通用名称、规格、剂型、批号、有效期、生产厂商、购货单位、销售数量、单价、金额、销售日期等内容,销售记录项目应齐全并按有关要求保存。

销售记录应由计算机系统自动生成。

第一百六十九条  药品拆零销售应当符合以下要求:

(一)负责拆零销售的人员经过专门培训;

(二)拆零的工作台及工具保持清洁、卫生,防止交叉污染;

(三)做好拆零销售记录,内容包括拆零起始日期、药品的通用名称、规格、批号、生产厂商、有效期、销售数量、销售日期、分拆及复核人员等;

(四)拆零销售应当使用洁净、卫生的包装,包装上注明药品名称、规格、数量、用法、用量、批号、有效期以及药店名称等内容;

(五)提供药品说明书原件或复印件;

(六)拆零销售期间,保留原包装和说明书。

【条款释义】本条款的目的是对药品拆零全程进行质量控制,防止污染和差错,保证顾客用药安全。

第一百七十条  销售特殊管理的药品和国家有专门管理要求的药品,应当严格执行国家有关规定。

【条款释义】本条款的目的是确保特殊管理药品和有专门管理要求的药品严格按国家有关规定管理,防止流入非法渠道。

1.药品零售涉及的特殊管理药品:毒药、麻醉药(限罂粟壳)、二类精神药。

2.国家有专门管理要求的药品:国家对蛋白同化制剂、肽类激素、含特殊药品复方制剂等品种实施特殊监管措施的药品(现实应包含所有有监管措施要求的药品)。

3.健全管理制度和程序,相关人员培训上岗,保证继续培训,掌握相关法规和政策。包括:管理依据、要求、制度、程序。切实具备履行岗位责任的能力。

国家有专门管理要求的药品:蛋白同化制剂、肽类激素、含特殊药品复方制剂药品、必须凭处方销售的处方药。

第一百七十一条  药品广告宣传应当严格执行国家有关广告管理的规定。

【条款释义】本条款目的是规范企业药品营销宣传行为。企业以各种媒介和形式向不特定的人群进行药品宣传,必须严格执行国家有关广告管理的法律、法规,宣传行为必须符合《广告法》《药品管理法》《药品管理法实施条例》《药品广告审查办法》《药品广告审查发布标准》等具体规定 。

1.药品广告宣传应取得药监督部门批准证明文件;

2.药品广告宣传内容与批准内容要一致;

3药品广告宣传批准证明文件应在有效时限范围之内(一年)。

第一百七十二条  非本企业在职人员不得在营业场所内从事药品销售相关活动。

【条款释义】非本企业在职人员是指非本企业正式聘用的人员,主要为厂家或商家派驻的推销员。

本条款是对非本企业人员销售行为的控制。