在新版GSP认证现场检查过程中,检查人员对企业员工的提问考核的问题主要集中在哪些方面,考核方法是怎样?

答:与岗位相关的管理制度、操作规程、岗位职责,实际操作能力。一般来讲管理岗位要全部查;基层岗位抽查;企业负责人要陪同检查并回答岗位职责和相关的法律法规方面的问题。

第一检查对象为企业负责人,第二检查对象是基层(业务)操作人员。企业负责人应全程参与检查,各关键岗位人员要熟悉工作职责和岗位流程,重点查计算机信息系统,能否对各类业务经营活动进行有效控削,流程设置能否保证药品的质量安全。