冷藏、冷冻药品的质量管理制度是否单独制定?还是在原有的制度里加进去就可以了?

答:新版GSP对于冷藏冷冻药品的管理制度是否单独制定,没有统一规定,企业可以自己决定。

但考虑到冷藏冷冻药品在各环节的管理都有其特殊性,考虑文件的容量太大,因此一般建议单独制定。