如何审核首营企业种首营品种?

答:(1)首营企业:购进药品时,与本企业首次发生供需关系的药品生产加经营企业。审核内容:《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件;营业执照及其年检证明复印件;《药品生产质量管理规范》认证证书或者《药品经营质量管理规范》认证证书复印件;相关印章、随货同行单(票)样式;开户户名、开户银行及账号;(合格供货方调查表等);销售人员的法人委托书(须标明授权范围及有效期)和身份证复印件、首营企业CMP,GSP认证情况的有关证明、盖了对方公章的质量保证协议书。

(2)首营品种:本企业首次购进的药品。审核内容:包括加盖生产单位原印章的合法证照复印件,药品生产批准证明文件,质量标准,出厂检验报告书,药品包装、标签、说明书实样,了解药品性能、用途,储存条件及质量信誉等。