42、*02101  企业质量管理部门负责人应当具有执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历,能独立解决经营过程中的质量问题。

【条款释义】

企业质量管理部门负责人属于企业中层管理人员,主要职责是实现领导层的质量决策、履行质量职责,对具体业务经营工作进行有效的监督、指导和协调管理。质量管理部门负责人应当熟悉企业管理文件,在实际工作中更侧重于其质量管理的实践经验和实施操作能力。

【检查内容及判定】

1.资质检查:核实质量管理部门负责人学历证明、职称证书,执业药师资格证、在本企业注册的执业药师注册证。

2.经历核实:检查质量管理部门负责人员工档案所记载的工作经历,核实是否达到了3年以上药品经营质量管理工作经历。 付费后查看