51、*02301  从事质量管理、验收工作的人员应当在职在岗,不得兼职其他业务工作。

【条款释义】

在职:是指与企业签订劳动关系的在册人员,其与企业签订了正式的劳动合同,按国家规定缴纳医疗、养老等社会保险。

在岗:是指相关岗位人员在工作时间内在规定的岗位履行职责。不得缺岗,如有特殊原因不能在岗,需有相应资质的人员履行相应的职责。

其它业务工作:是指企业采购、销售、储存、运输、信息、财会等岗位。

本条需要明确以下几点要求:

质量管理和验收应分别设立岗位,配备人员,不得相互兼职。

质量管理人员包括企业质量负责人、质量管理部门负责人及从事质量管理工作的所有人员。

质量验收人员包括从事中药材和中药饮片、特殊管理药品、疫苗等验收工作的所有人员。

质量负责人不得兼职质量管理部门负责人,保证质量管理领导岗位层级的分布和职责的落实,保证相互监督和制约。

【检查内容及判定】

1.检查企业组织机构设置,定员定岗文件,核实是否存在企业质量负责人或企业质量部门负责人有兼职分管其它业务工作的情况。

2.对照企业员工花名册,抽查质量管理和验收相关工作档案、报告、记录、凭证等各1 ~2份,检查资料和记录的签字,企业考勤记录等,核实质量管理、验收人员的在职在岗情况。

3.对照企业员工花名册,至少分别抽取2名质量管理、验收岗位工作人员劳动关系合同,劳资发放证明,核实其在职情况。

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