54、*02501  企业应当对各岗位人员进行与其职责和工作内容相关的岗前培训和继续培训,以符合《规范》的要求。

【条款释义】   企业应自行组织培训工作。

岗前培训:是指上岗前或转岗前必须接受培训,符合岗位要求后方可上岗履行职责。对新录用和岗位调整人员,根据其拟任岗位的工作要求及岗位职责,进行有针对性的岗前培训,确保其能充分、有效、适宜地履行岗位职责。

继续培训:在岗位任职期间应当定期接受的培训,符合岗位要求的,方可继续从事岗位工作。继续培训是对在职在岗工作人员进行知识更新、补充、拓展和能力提高的一种高层次的追加教育。继续培训的内容应当包括最新发布的药品监管法律法规及新政策要求、新知识、新技术、新方法和新技能等,使在岗职工能够不断地更新补充知识,扩大视野,改善知识结构,提高工作能力,适应社会进步和本职工作的需要。

企业质量管理体系文件修订后应当开展培训,使员工能够正确理解和掌握相关规定,并在企业日常经营活动中贯彻落实到岗位工作中。

如企业所在地药品监督管理部门对企业相关人员培训有专门管理要求的规定,企业应当符合相关规定。

【检查内容及判定】

1.检查企业培训管理的相关规定,核实是否明确培训的方式,至少包括岗前培训和继续培训。

2.对照企业员工花名册,分别抽取不少于5个不同岗位的1 ~2份培训档案,核实是否接受过新入职上岗前培训、转岗前培训及年度继续培训。

3.对上述培训档案所记载的培训时间与实际上岗履职时间(计算机系统岗位操作记录或其它文件记录等)进行核实,发现参加岗前培训时间晚于上岗履职时间的,视为本检查项不符合要求。 付费后查看