74*03701  部门及岗位职责应当包括:(一)质量管理、采购、储存、销售、运输、财务和信息管理等部门职责;(二)企业负责人、质量负责人及质量管理、采购、储存、销售、运输、财务和信息管理等部门负责人的岗位职责;(三)质量管理、采购、收货、验收、储存、养护、销售、出库复核、运输、财务、信息管理等岗位职责;(四)与药品经营相关的其他岗位职责。

信息管理部门的职责。所对应附录(药品经营企业计算机系统)检查内容:

药品批发企业负责信息管理的部门应当履行以下职责:

1.负责系统硬件和软件的安装、测试及网络维护。

2.负责系统数据库管理和数据备份。

3.负责培训、指导相关岗位人员使用系统。

4.负责系统程序的运行及维护管理。

5.负责系统网络以及数据的安全管理。

6.保证系统日志的完整性。

7.负责建立系统硬件和软件管理档案。

【条款释义】

根据《规范》的内容,企业应当对所设立的全部部门及岗位制定岗位职责。

岗位职责是指对企业各部门和各岗位人员在质量管理活动中所承担的任务、责任和权限的具体规定,是根据企业质量管理工作的需要,对各相关部门和各岗位的工作内容、工作目标、工作结果等提出的明确要求,即对相关的质量管理工作明确规定了由谁来做。

制定职责时应注意部门或岗位职责、任务的关联性与协调性,避免职责与权限不一致,如部门职责一定在岗位职责中体现;部门或岗位之间要互相衔接,相互对应,形成有机联系,保证整个管理过程的协调一致。

【检查内容及判定】 付费后查看