75*03801   企业应当制定药品采购、收货、验收、储存、养护、销售、出库复核、运输等环节及计算机系统的操作规程。

【条款释义】

操作规程是为进行某项质量活动或过程所规定的途径或方法的具体描述。操作规程中通常包括活动的目的和范围,明确规定何时、何地以及如何做,应使用什么设备及用哪些质量管理体系文件,如何对活动进行控制和记录。

操作规程内容应当结合质量活动实际运行情况,突出关键点,文字力求简单、易懂、易记。条目的先后顺序要求与操作顺序一致。

操作规程应当按岗位制定,不得出现合并操作规程的情况,如出现《企业收货验收操作规程》。  操作规程一般有60个左右。

【检查内容及判定】 付费后查看