76、*03901  企业应当建立药品采购、验收、养护、销售、出库复核、销后退回和购进退出、运输、储运温湿度监测、不合格药品处理等相关记录。

【条款释义】

质量记录是证明所完成活动的过程及结果的证据文件。记录是药品经营各环节工作过程的真实记载,可以为工作的有效性提供客观证据,在相应追溯质量相关信息时提供证据。在药品流通过程中,伴随大量记录的流转,记载着药品流向的时间、品名、规格、数量、生产企业、供货企业、价格金额等。相关人员可以依据了解、追溯控制药品流转的情况。因此,企业应当建立药品进、存、销各环节的记录,并在记录中载明有关药品的质量信息,做到按批号进行追溯。

企业应当通过计算机系统自动生成相关记录, 付费后查看