111、*04906  经营冷藏、冷冻药品的应当配备冷藏车。

所对应附录:1.冷藏车的配置符合国家相关标准要求。 2.冷藏车厢具有防水、密闭、耐腐蚀等性能。 3.冷藏车厢内部留有保证气流充分循环的空间。

检查内容及判定:

  1. 对照企业运输设施设备管理档案以及所配置冷藏车的技术资料文件,确认企业所配置冷藏车的生产企业名称、商标、产品名称、产品型号以及数量。
  2. 要求企业提供所配备冷藏车的所有权证明,如“机动车驾驶证”、采购发票。
  3. 要求企业提供所配备冷藏车登录工业和信息化部发布的《车辆生产企业及产品公告》,或现场直接登陆国家工业和信息化部官网检索所配备冷藏车的 《车辆生产企业及产品公告》,对照企业所配置冷藏车的技术资料文件,核 对生产企业名称、商标、产品名称、产品型号是否与《公告》相符;如出现下列情况,应当判定为此检查项目不符合规定。

3.1  在国家工业和信息化部官网检索不到所配备冷藏车的合法信息,且企业不能提供所配备冷藏车的《车辆生产企业及产品公告》文件。

3.2在国家工业和信息化部官网虽然检索到了所配备车辆的合法信息,但《车辆生产企业及产品公告》载明的产品名称不是“冷藏车”。

  1. 要求企业统计除上溯12个月内冷藏、冷冻药品单日出库了排序前10位的日期,随机抽取任意3天的数据,分别核查这3天冷藏冷冻药品的销售记录、出 库复核记录、运输记录,判断冷藏冷冻药品的运输数量、配送路线与所配备冷藏车的数量、装载量是否相符;如出现以上情况不相符,其企业无法提供 有效证明其当时规范配送冷藏冷冻药品的证据,应当判定为此检查项目不符合规定。
  2. 现场逐一检查冷藏车厢的防水、密闭、耐腐蚀等性能,判断是否存在漏雨 、破损、腐蚀等情况;进入车厢内部,将车厢门关闭,从车厢内部查看是否存在车门关闭不严的情况。

6. 现场查看冷藏车厢内部是否加装了保证气流充分循环空间的装置,车厢上下、前后、左右都应当加装或而配置相应设施。