141、*06401  企业应当核实、留存供货单位销售人员以下资料:(一)加盖供货单位公章原印章的销售人员身份证复印件;

(二)加盖供货单位公章原印章和法定代表人印章或者签名的授权书,授权书应当载明被授权人姓名、身份证号码,以及授权销售的品种、地域、期限;(三)供货单位及供货品种相关资料。

【条款释义】

本条款对供货单位销售人员审核资料的具体要求:

授权委托书及销售人员身份证复印件必须加盖供货单位公章原印章。授权委托书应当载明被授权人姓名、身份证号,以及授权销售的品种、地域和期限。法人委托授权书有效期不得超过一年。

供货单位是药品经营企业的,其法人委托授权书授权销售的品种可以表述为“我公司合法经营的品种”;供货单位是药品生产企业的,如果对销售人员给予的是全部生产品种的委托,其法人委托授权书授权销售的品种可以表述为“我公司合法生产的品种”,并将该企业合法生产的品种目录作为附件;其他情况均应在委托书中详细列明委托授权销售的品种。

供货单位相关资料包括《药品生产许可证》或《药品经营许可证》、营业执照复印件及上一年度企业年度报告公示情况、《药品生产质量管理规范》认证证书或《药品经营质量管理规范》认证证书复印件、相关印章、随货同行单(票)样式、开户户名、开户银行及账号、《税务登记证》和《组织结构代码证》复印件等;供货品种相关资料包括药品生产或进口批准证明文件复印件并予以审核。文件包括:《新药证书》《药品注册批件》(《再注册受理通知书》或者是《再注册批件》)、《药品补充申请批件》、药品注册批件的附件(质量标准、说明书、药品包装)、《进口药品注册证》《医药产品注册证》或者《进口药品批件》、进口麻醉药品、精神药品除取得《进口药品注册证》(或者《医药产品注册证》)》,或者《进口药品批件》外,还应取得《进口准许证》;“进口药品通关单”或“进口药品检验报告书”、生物制品应有《生物制品批签合格证》《进口生物制品检验报告书》、进口中药材应索取《进口药材批件》复印件等。

【释义】审核供货单位销售人员的资质。核实授权书的内容是否符合要求;电话授权单位核实销售人员身份。以上工作留下痕迹。

【认证检查要点】

常见问题:授权书未标明授权日期、期限、销售的品种;生产企业应当列明或附具体品种;经营企业应提供有效药品目录;如果经营公司的品种有特殊委托事项,则应标明。

【检查内容及判定】

1.检查企业供货单位销售人员相关管理规定,核实其内容是否符合本检查项目的要求。

2.抽查至少3份供货单位销售人员资料,核实其资料是否符合本检查项目规定的内容,且“授权书”在有效期内。 付费后查看