168、*07901  特殊管理的药品应当按照相关规定在专库或者专区内验收。

【条款释义】

特殊管理的药品在专库或者专区内验收,并执行双人验收制度。

特殊管理的药品主要是麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品。验收特殊管理的药品,其包装的标签或说明书上应有规定的标识和警示说明。

验收时除了核对品名、规格、生产企业等一般验收项目外,还要核对其包装的标签或说明书上应有规定的标识和警示说明,验收时要求双人开箱验收清点到最小包装,并采用专用帐册按规定内容记录,验收记录要求双人签字。

条款释义

所对应附录4《药品收货与验收》检查内容:

1.设置特殊管理的药品专用待验区域,并符合安全控制要求。

2.验收特殊管理的药品应当符合国家相关规定。

【检查内容及判定】

1.现场检查是否在特殊管理的药品专门储存场所内设置了待验区域,是否符合安全控制的要求。

2.检查企业特殊管理的药品验收相关规定,核实特殊管理的药品验收要求是否符合国家相关规定。

3.检查企业计算机系统,核实特殊管理的药品验收人员的权限设置,是否为专门的验收记录,是否双人签字。