197、*08404   养护人员应当对库房温湿度进行有效监测、调控。

【释义】养护人员应关注库房温湿度监测数据,保证检测的频率和效果,发现超出规定范围的数据时,应及时排查原因,采取相应措施,使库房温湿度保持在符合输出要求的范围内,对常温、阴凉储存的药品,其储存环境温度超出规定温度范围时,应当积极采取有效措施。

对应附录1《冷藏、冷冻药品的储存与运输管理》检查项目:

1、药品储存环境温湿度超出规定范围时,应当及时采取有效措施进行调控,防止温湿度超标对药品质量造成影响。

【条款释义】养护人员应关注库房温湿度监测数据,保证检测的频率和效果,发现超出规定范围的数据时,应及时排查原因,采取相应措施,使库房温湿度保持在符合输出要求的范围内;

【检查内容和判定】

1、询问养护人员,如何对温湿度系统进行有效监测,是否真实可行;

2、询问养护人员,是否能正确表述当温湿度超出规定范围时,应当采取的调控措施;

3、检查企业1年内各库房温湿度监测记录,超限报警记录,当温湿度超出规定的范围时,养护人员是否及时采取有效措施进行调控;

4、相关记录中养护人员采取的调控措施是否符合企业规定,是否有效。

【检查发现问题描述】

1、养护员王×办公室的监测终端上无法显示库房实时温湿度。

2、养护员张× ×说监测系统经常无法打开,因此采用手工的方式记录温湿度。经检查手工记录,除中药饮片库温湿度记录到15年6月30日外,其余库房的只记录到15年3月。