200、*08407  养护人员发现有问题的药品应当及时在计算机系统中锁定和记录,并通知质量管理部门处理。

【条款释义】 养护中发现设施设备出现损坏、故障等,要及时更换及报修,并有记录。发现药品有质量疑问时,应立即以醒目的方式进行标记,告知储存人员暂停发货,在计算机系统进行锁定,报质量管理人员处理。

【检查内容和判定】1、检查在计算机系统操作权限的分配相关规定,核实养护人员是否具备“在计算机系统进行锁定”发现有问题药品的权限;

2、现场模拟操作对有问题药品在计算机系统中进行锁定,通知质量管理部门的具体方法、程序,核实操作的真实性和可行性;

3、检查6个月内的“不合格药品记录”,对“养护过程”发现的不合格药品,核实是否有养护人员上报的相关记录。

【检查发现问题描述】企业养护人员没有在计算机系统中对发现有问题的药品进行锁定和记录的权限。