208、*08704  对存在质量问题的特殊管理的药品,应当按照国家有关规定处理。

【检查内容和判定】

1、企业《特殊药品管理规定》是否按国家有关规定“对存在质量问题的特殊管理的药品”制定了相应的处理措施?

2、检查企业2年内的不合格特殊管理药品记录,核实其处理的程序、方法是否符合国家有关规定。