220、*09401  药品出库时应当对照销售记录进行复核。

【条款释义】药品出库复核的主要内容及管理要求。

目的:通过对出库药品的药品信息(药品通用名、规格、生产厂家、批号、有效期等)和药品质量状况的再核对、再确认,以确保出库药品信息准确、质量合格。

对应的附录2《药品经营企业计算机系统》检查项目:药品批发企业系统应当将确认后的销售数据传输至仓储部门提示出库及复核。

【检查内容和判定】

1、检查企业出库相关规定,是否明确了出库复核和相关内容;

2、检查计算机系统,是否具备“确认后的销售数据传输至仓储部门提示出库及复核”的功能;

3、抽查1年内的出库复核记录,核实出库复核数据是否依据“销售确认”的数据生成;

4、现场抽查模拟操作,是否依据销售记录进行复核;

【注意事项】

1、如发现企业出库复核未严格按照销售数据进行,判定本检查项目不合格;

2、如销售数据未明确药品的批号,或由出库人员自行拣选确定并标注批号,判定本检查项目不合格;

3、如发现出库人员自行更改出库批号,且未按规定调整计算机系统相关数据,判定本检查项目不合格;

4、出库复核人员对不符合销售记录内容药品未予拦截,或自行更改出库单或计算机系统数据的情况,判定本检查项目不合格;