225、*09801  药品出库时应当附加盖企业药品出库专用章原印章的随货同行单(票)。

【条款释义】出库随货同行单(票)的规定。

要求企业对随货同行单要求加盖药品出库专用章,此印章必需是原始印记,不能是印刷、影印、复印等复制后的印记

《关于切实加强部分含特殊药品复方制剂销售管理的通知》国食药监安[2009]503号

核实购买付款的单位、金额与销售票据载明的单位、金额相一致;

确保药品送达购买方《药品经营许可证》所载明的仓库地址;药品零售企业注册地址,或者医疗机构的药库。

药品送达后,购买方应查验货物,无误后由入库员在随货同行单上签字。随货同行单原件留存,复印件加盖公章后及时返回销售方。销售方应查验返回的随货同行单复印件记载内容有无异常。

【检查内容和判定】

1、检查企业出库相关制度规定,核实是否明确 规定了“药品出库时,应当附加盖企业药品出库专用章原印章的随货同行单(票)”内容。

2、检查企业计算机系统,核实是否具备根据出库复核记录的内容生成随货同行单(票)的功能。

3、检查企业随货同行单,核实内容是否符合07302检查项目的规定。

4、抽查企业1年内的国家特殊管理要求的药品出库复核记录,核实是否有相应的收货单位收货人员签字的随货同行单存档票据。

付:07302   随货同行单(票)应当包括供货单位、生产厂商、药品的通用名称、剂型、规格、批号、数量、收货单位、收货地址、发货日期等内容,并加盖供货单位药品出库专用章原印章。