239、*10501  在冷藏、冷冻药品运输途中,应当实时监测并记录冷藏车、冷藏箱或者保温箱内的温度数据。

【条款释义】

对冷藏、冷冻药品运输过程温度监测及记录的要求。实时监测是指在运输冷藏、冷冻药品的过程中,运输工具应当能够实现实时采集、储存并通过卫星通讯技术实时上传所监测的数据,一旦发生温度超标的异常状况时,能够实时向相关人员发出短信报警信息,通知相关人员启动应急机制,采取有效措施,防止所运输药品发生质量问题。

所对应附录1《冷藏、冷冻药品的储存与运输管理》检查内容:

1、冷藏、冷冻药品运输过程中,应当实时采集、记录、上传冷藏车、冷藏箱或者保温箱内的温度数据。

2、运输过程中温度超出规定范围时,温湿度自动监测系统应当实时发出报警 指令,由相关人员查明原因,及时采取有效措施进行调控。

【检查内容和判定】 付费后查看