240、*10601  企业应当制定冷藏、冷冻药品运输应急预案,对运输途中可能发生的设备故障、异常天气影响、交通拥堵等突发事件,能够采取相应的应对措施。

【条款释义】对冷藏、冷冻药品运输过程风险防范及应对的要求。

(1)可能发生的意外情况:车辆设备故障、异常天气变化、交通拥堵等

(2)对运输冷藏、冷冻药品运输过程进行风险评估,对可能发生的意外事件制订低温药品运输应急预案,发生意外事件时,及时采取相应的应对措施。

(3)应急预案要求对可能发生的突发事件尽量预测周全,应对措施要切实可行,确保整个运输过程始终保持在符合温度要求的范围内。

(4)应急预案应结合企业实际情况及时修订、定期演练以确保应对预案可以得到有效实施。

所对应附录1《冷藏、冷冻药品的储存与运输管理》检查内容: 付费后查看