国家食品药品监督管理局办公室

食药监办安函(2012] 326号

国家食品药品监督管理局办公室

关于药用辅料经营问题的复函

上海市食品药品监督管理局:

你局《关于药用辅料经营问题的请示》(沪食药监流通[2012] 361号)收悉。

经研究,现函复如下:

根据《药品管理法》的有关规定,辅料与药品不同,只经营辅料无需领取《药品经营许可证》,但应接受其下游用户的供应商审计。

药品经营企业经营辅料的,应当做好购进销售记录,并且按照规定的条件予以储存、保管。

 

国家食品药品监督管理局办公室

2012年7月16日

(公开属性:依申请公开)