飞检总结

一、检查形式:

不事先告知(当地局也没有得到通知),检查组直奔企业仓库(到了仓库门口才亮出身份牌),检查组人员立即分头查行政部、财务部、质管部。

二、检查范围依据:

《药品经营质量管理规范》(国家总局第28号令)、《药品经营质量管理规范现场检查指导原则(修订稿)》。

三、检查内容:

企业经营管理情况、质量体系运行情况、特殊药品和国家有专门管理要求的药品经营情况、冷藏冷冻药品经营管理情况、库房配备自动检测、记录温控设备运行情况等。

四、检查方式方法: 付费后查看