非法经营:严格禁止!

药品许可证过期经营、超范围经营、挂靠经营、擅自变更库房、非法渠道购进药品、私设“库外库”、私自分装中药饮片等非法经营行为,应严格禁止!

 人员配备:确保符合GSP要求!

  1. 企业应自查现有各岗位人员是否符合GSP规范的相关资质要求,对还未配置齐全的或由于人员换岗或离职导致的岗位人员缺失的情况,需及时按照GSP规范要求配备,特别是需要执业药师资格的企业质量负责人和质量管理机构负责人务必在职在岗的,否则随时会有撤证的风险。

2.企业负责人、质量负责人、质量机构负责人、质量管理员、验收员、养护员、采购员等有学历、专业要求的,应保证符合GSP要求,质量负责人、质量机构负责人的工作年限要求也应注意。

3.在岗要求:质量负责人、质量机构负责人、质量管理员等人员应在职在岗,不得兼职挂职,注意计算机系统权限、人员薪资的一致性。

人员培训:各岗位应知应会要牢记!

1.相关法律法规、药品专项知识及技能、质量管理制度、职责及操作规程培训,做到本岗位需要掌握的内容应知应会,并做好员工培训档案(培训通知、培训课件、签到表、考核表、培训评估等),同时应注意培训签到表、试卷笔迹的一致性哦!

2.对新上岗的人员需做好相应的岗前培训,老员工需继续按照年度培训计划要求进行外部和内部的继续教育。

人员体检:定期进行、留存原件! 付费后查看