14.企业应当对储存及运输设施设备的测点终端布点方案进行测试和确认,保证药品仓库运输设备中安装的测点终端数量及位置,能够准确反映环境温湿度的实际状况。
[检查内容及判定]
1.检查企业是否制定了各储存及运输设施设备的测点终端布点方案。
2.企业是否能提供对测点终端布点方案的测试和确认文件,包括测试数据记录、比对分析结果,测点终端布点位置确认等内容。
[注意事项]
1.“测点终端布点方案的测试和确认”不是对方案进行验证。
2.根据测试结果,各测点终端应当安装配置在能相对准确地反映有效存放药品的区域或空间的温湿度实际状况,严禁将测点终端错误地安装在库房非药品存放空间的“温度最高或最低风险点”位置。