中药材、中药饮片的验收
一、何为中药材、中药饮片的验收
依据相关的标准,对企业所购的中药材、中药饮片的包装,品种的真伪、质量的优劣进行全面检验,对符合要求的予以接受入库,对不符合的予以拒收,并建立相应的记录,这个过程,称为中药材、中药饮片的验收。
二、中药材、中药饮片验收的重要性
目前,中药材的品种比较复杂,中药材的质量也因栽种、产地、采收加工、药用部位、采收时间、运输和贮存等原因而受到影响。在经营中常有以假充真,以次充好,掺假等现象的发生。在使用上各地的用药习惯不同,有的异物同名,有的同物异名。由于以上种种现象的存在,中药材、中药饮片的验收对保证药品的质量,确保人民用药的安全有效,确保企业的经济效益和社会效益,就显得尤为重要了。
三、中药材、中药饮片的分类
在经营环节中,通常我们根据中药材、中药饮片的药用部位来分类,一般将其分为:
1、植物类——根及根茎类,果实种子类,花叶类,全草类,皮类,藤木类。
2、动物类
3、矿物类
4、其它类
四、中药材、中药饮片的验收要求:
(一)验收依据:
1、国家标准: 《中国人民共和国药典一部》,局颁标准(部颁标准)、《全国中药炮制规范》、《地方炮制规范》、《中药饮片质量标准通则(试行)》。
2、进口中药依照《中国人民共和国进口药品标准》。
3、《76种药材商品规格标准》。
4、进货合同、入库凭证上所要求的各项规定。
(二)验收人员的要求:1、验收人员要具有高中以上文化程度(含);
2、必须是经过中药专业技术培训持证的人员担任。
(三)验收工具、设备的配置的要求: 1、工具:剪刀、手套、放大镜、方盘、酒精灯等。
2、设备:水分测定仪、解剖镜(显微镜)、紫外线 荧光灯、标本。
(四)验收场地的要求:企业应配置与经营规模相适应的黄色待验区,待验台,验收应在待验区进行。
(五)毒性的中药材、中药饮片的验收要求:1、毒性中药材、中药饮片的包装要符合规定
2、毒性中药材、中药饮片必须实行双人验收、双人签字的制度
(六)进口中药材的验收要求:进口中药材在验收时,应索取供货单位提供的加盖红章的《进口药材批件》复印件。
(七)验收数量的要求:1、对于5件以内要逐件验收;2、对100件以内的每次随机抽验5件;3、对大于100件的按5%随机抽验。
(八)验收记录的要求:1、必须建立完善、真实的验收记录 2、验收记录内容包括:购进日期、商品名称、产地规格、数量、生产企业、供货企业、批准文号、质量状况、验收人员等内容 3、验收记录保存时间不得少于三年
五、验收中对发现问题的处理:
(一)对包装标示不全的应予以拒收。(二)在验收时有虫蛀,霉变、泛油、变色等现象的应予以拒收。
(三)对干湿度不符合规定,杂质超标,片型不符合规定的应予以拒收。(四)对不符合标准的应予以拒收。
(五)对假药劣药应就地封存,并上报当地的药品监督管理部门。(六)对有疑问的品种,本企业不能确定其质量是否合格的,应报送当药检所检验。
六、中药材、中药饮片的验收方法、内容
(一)中药材、中药饮片的验收方法
一般采用感管验收,主要通过手摸、眼观、嘴尝、鼻闻等方式。有条件的也可做显微、理化等方面的检查,对中药材、中药饮片的内部结构、成分,含量进行检定。
(二)验收的内容
1、外包装的验收 付费后查看