中药材、中药饮片验收细则
中药商品尤其是中药材来源复杂,品种繁多,同名异物,同物异名的现象严重,各地用药习惯不同等,给验收工作带来一定的困难,因此,中药验收工作是一项技术性强的工作。
1、 验收依据
(1) 国家标准:《中华人民共和国药典》(一部)、局颁药品标准。
(2) 进口中药依照《中华人民共和国进口药品标准》。
(3) 《76种药材商品规格标准》。
(4) 进货合同、入库凭证上所要求的各项规定。
2、 验收条件
(1) 验收场所:应有与经营业务相适应的验收场地,验收场地必须光线充足,清洁干燥。
(2) 设备:水份测定仪,紫外荧光灯、天平,白瓷盘、药匙、漏斗、刀子、剪刀、放大镜。检查细小的果实、种子类药材备有冲筒等。
3、 抽样原则及比例
药材总件数在100件以下的,取样5件;100-1000件,按5%取样;超过1000件的,超过部分按1%取样;不足5件的,逐件取样;贵重药材,不论件数多少均逐件取样。
4、 验收程序
(1) 商品入库时,验收员和保管员应根据原始凭证对品名、规格、数量、件数、外观质量、包装质量等进行验收,并做好入库记录,准确无误,方可入库。
(2) 验收人员对货单不符,质量异常,包装破损,标志不清的商品有权拒收。
(3) 在质量验收时,对真伪、优劣难以确定或有质量疑问的商品,验收员应按规定抽样,送质管科进行鉴定和检测。经检验不合格者,应根据质管科所发检验报告书通知业务部门拒付货款,办理退货手续。已承付的不合格商品应及时填写质量查询单,办理查询手续。
(4) 对验收中查出的伪劣或质量问题的商品及时记录,并单独存放,标志明显,妥善保管,按规定处理。
5、 验收内容
(1)中药材的验收:验收中药材应有包装,并附有质量合格的标志。每件包装上,标明品名、产地、供货单位;实施文号管理的中药材,在包装上应标明批准文号。
 数量验收:检查来货与原始凭证的货源单位、货物品名、数量是否相符,不符合的要查明原因。
 等级规格验收:依据《76种中药材商品规格标准》检查来货等级规格是否与所签合同要求一致。
 外观性状鉴定:观察药材的形状、大小、色泽、表面特征,质地、断面特征及气味。发现性状异样,应及时抽样送质管部,进行显微和理化鉴别。
 纯度检查:如中药材的含水量,灰分及杂质等如果不符合规定,需加工入库。
 内在质量检查:对要求做浸出物和含量的药材即使性状项目符合规定,需加工后入库。
 包装检查:包括包装完整性、清洁度、有无水迹、霉变等及其它污染情况,凡有异样包装应单独存放,以便查明原因。
 贵细药材验收:必须二人以上在场,逐件进行验收,如发现原箱短小,验收员应写出报告,查明原因。
以上验收必须逐项做详细记录,验收率应达100%。
(2)中药饮片的验收:验收中药饮片应有包装,并附有质量合格的标志。每件包装上,标明品名、规格、产地、生产企业、生产日期等。实施文号管理的中药饮片,在包装上应标明批准文号。
 中药饮片验收依据:《中华人民共和国药典》(一部)、《全国中药炮制规范》及《地方炮制规范》。
 验收内容:中药饮片验收除验收数量、检查包装外、更重要的是检查饮片质量是否符合炮制规范的要求,是否有该炮制不炮,该炙不炙,生用整用的情况。中药材种类复杂,不同类型的药材饮片有不同的质量要求。
一切制饮片的验收 水分检查:切制饮片含水量应不超过10%~12%。切片:极薄片(镑片)为1MM以下;薄片为1~2MM;厚片为2~4MM。切段:段长为10~15MM。切块:8~12MM的立方块,切丝:皮类药材丝宽2~3MM;叶类药材丝宽为5~10MM。
以上均要求片形均匀,无整体片,连刀片,斧头片。不规则片不得超过15%,灰屑不超过3%。
——炮制饮片的验收
炒制品——清炒和辅料均要求色泽均匀,生片,糊片不得超过2%。
烫制品——色泽均匀,质地酥脆,无僵片、糊片。煅透,酥脆易碎。研粉应颗粒均匀,蒸透,无生心。
煮制品——煮透,无生心。有毒中药材煮制后,应口偿无麻舌感。
多种辅料制品——应色泽均匀,并具的辅料之气味。如醋制应具有醋的气味;盐制应具有咸味;酒制应具有酒的气味;蜜炙应色泽光亮,不粘手。
爆花——至少有80%的种子炒开花。
六、中药材、中药饮片的验收方法、内容
(一)中药材、中药饮片的验收方法
一般采用感管验收,主要通过手摸、眼观、嘴尝、鼻闻等方式。有条件的也可做显微、理化等方面的检查,对中药材、中药饮片的内部结构、成分,含量进行检定。
(二)验收的内容
1、外包装的验收
(1)中药材、中药饮片的外包装应符合药用或食用标准。
(2)中药材、中药饮片应有外包装,并附有质量合格标志。
(3)中药材包装上应标明品名、产地、供货单位,中药饮片应标明品名、生产企业、生产日期等。实施批准文号管理的中药材、中药饮片,在包装上还应标明批准文号。
2、干湿度的验收
(1)中药材安全含水量应在10—15%间。(2)中药饮片安全含水量菌藻类应在5—10%间,其余应在7—13%件。
3、杂质的验收
中药材的杂质应控制在2—3%之间,中药饮片的药屑、杂质。
根、根茎、藤木类、花、叶及动物、矿物类、菌类、药屑、杂质不超过2%,果实、种子类、树脂类、全草类、药屑、杂质不超过3%。
4、中药饮片片型的验收
中药饮片的各种片型应符合规定、厚薄均匀、整齐。表面光洁,无整体、无连刀片、斧头片,异型片不得超过10%,饮片的厚度应符合以下要求。
片:极薄片 0.5mm以下(鹿茸片)
薄片: 1—2mm(半夏 槟榔)
厚片 : 2—4mm (大黄 泽泻 山药 白术)
段: 长10—15mm (全草类)
块: 8—12mm方块 (何首乌 附子 葛根 茯苓)
丝及类丝宽:2—3mm
叶类丝宽5—10mm
对一些不宜切制的中药根据调剂和医疗上的需要,粉碎成颗粒或粉末,粉碎后的颗粒应均匀无尘,粉末应符合中国药典要求。
5、中药材、中药饮片真伪的的鉴别 付费后查看