法规要求: **06101企业采购药品应当确定供货单位的合法资格;确定所购入药品的合法性;核实供货单位销售人员的合法资格。 *08901企业应当将药品销售给合法的购货单位,并对购货单位的证明文件、采购人员及提货人员的身份证明进行核实,保证药品销售流向真实、合法。
业务环节:资质的审核、票和货的核对.财务环节:货款资金流向的保证.
存在问题: 采购环节:1、供货单位与审核的企业不符。 审核时是A企业,进货时企业被收购,换了名称。需要重新进行审核,并重新建立基础数据库,在质量档案中予以说明。 审核时是A企业,进货时随货同行单也是A企业,结款时对方提供的发票却是B企业(走票、挂靠的可能性大),需要进行风险评估。1、供货单位GMP或者GSP证书取消 疑惑(1)以后是否可以采购? (证书发回之后). (2)以前采购的怎样处理?(看召回通告).
收回GMP证书,不同于注销GMP证书;收回GMP证书,允许企业改正的机会,药企在此期间暂停生产,按要求整改,经药监部门再次核查,确认符合要求后,可以发回GMP证书.

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