第二节 人员管理
人员管理是药品经营质量管理规范的重要内容,人是实施质量体系的关键因素和重要的资源保证。配置数量适当、资质相当、有一定实践经验并赋予适当权限和职责的人员,并有计划地对其进行相关知识与技能的培训,使其具备并不断提高在其相关岗位对药品质量或服务质量符合性控制的能力,是保持质量管理体系有效运行并持续改进的重要条件。
第二节 人员管理
本节内容包括:对从事药品经营与质量管理人员资格的总体规定、各类岗位人员资格的具体规定;培训的总体要求、培训的实施、重点人员的培训;以及对人员工作着装、健康档案、行为的规定。与旧版相比,提高了对主要负责人专业资格的要求,未专对质量负责人提出规定;扩大了具有专业学历或者专业技术职称人员的范围,细化了培训的要求;增加了人员的管理
规定。
第二节 人员管理
第一百二十四条 企业从
事药品经营和质量管理工作的人员,应当符合有关法律法规及本规范规定的资格要求,不得有相关法律法规禁止从业的情形。
【条款释义】
本条款目的是严把人员的准入关,确保药品经营和质量管理工作质量。本条款总领本节各条款,是对企业从事药品经营和质量管理工作的人员作出的总体规定,要求符合有关法律法规及本规范规定的资格的要求,不得有相关法律法规禁止从业的情形。


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