概 述药品零售是药品流通的终端,是企业营业人员与顾客沟通,根据顾客需求向其直接提供质量合格的药品和药学服务的过程,也是药品零售企业实现经济效益和社会价
值的集中体现。销售管理是质量体系最为重要的环节,企业在药品销售时应树立以消费者为中心、诚信经营的理念,严格遵守国家法律、法规和有关规定,履行有关管理制度和服务规程,确保公众用药安全、有效。概 述
本节主要内容:在营业场所明示企业合法资质、营业人员佩戴证件上岗、销售药品义务性和禁止性规定,销售凭证、药品广告宣传等。
概 述
与旧版相比,一是突出了告知的义务性规定,如:明示企业合法资质,营业人员佩戴证件上岗,销售药品时告知近效期药品、饮片煎服方法等;二是增加了对销售凭证及人员的禁止性规定;三是将原与顾客投诉管理的相关内容移至“售后管理”专述。
第七节 销售管理第一百六十五条 企业应当在营业场所的显著位置悬挂《药品经营许可证》、营业执照、执业药师注册证等。
【条款释义】本条款的目的是强化企业依法经营的法律责任和社会监督作用,确保药品零售企业经营的合法性。《药品经营许可证》、《营业执照》及《执业药师注册证》有关资质证件等作为药品零售企业合法经营的重要标志,企业从事药品零售业务应依据本规范在店堂显著位置悬挂以上证明文件,明示于众。
【条款释义】
《药品经营许可证》所载明的行政许可事项应与企业实际情况一致,包括:企业的名称、企业法定代表人、企业负责人、质量管理负责人、经营方式、经营范围、注册地址、仓库地(包括增减仓库)、许可期限。许可事项各项内容不能擅自变更,许可证应按规定在效期到期前依法定程序履行换证手续。
【条款释义】
企业应当按照依法核准的经营方式和经营范围销售药品,既不能超范围经营,也不能擅自改变经营方式。经营方式是依法核准的药品经营行为,目前我国法定药品经营方式只有两种,即:药品批发和药品零售。
【条款释义】
药品零售指企业将药品销售给消费者的经营行为(区别:药品批发指企业将药品销售给合法的药品生产、经营企业和医疗机构的经营行为)。药品经营范围是依法核准经营的药品种类。包括:中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品、生物制品(血清、疫苗、血液制品)、诊断药品,经营特殊药品在许可证应给予注明。2012取消零售中药材。
【条款释义】对经营范围要明确经营处方药或非处方药、乙类非处方药。《营业执照》工商管理部门核准的企业名称、地址、人员等信息应与前置许可的《药品经营许可证》对应一致。企业配备执业药师不应低于药品零售企业开办许可条件,《执业药师注册证》注册的执业单位应与执业药师实际执业企业一致,且应在有效期限内。
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