关于第二批药械组合产品属性界定结果的公告(第183号)

 

http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0068/170226.html

关于第二批药械组合产品属性界定结果的公告(第183号) 2017年03月02日 发布

为引导申请人合理申报,现将第二批药械组合产品属性界定结果予以公告(见附件)。

特此公告。

附件:第二批药械组合产品属性界定结果汇总

国家食品药品监督管理总局行政受理服务大厅

2017年3月2日
附件:药械组合产品属性界定结果汇总.xlsx

http://www.sda.gov.cn/directory/web/WS01/images/uL28qO6tdq2sX60qnQtdfpus+y+sa3yvTQ1L3ntqi94bn7u+PX3C54bHN4.xlsx

第二批药械组合产品属性界定结果汇总
序号 申请界定时间 申请单位 产品名称 界定结论
1 2011年02月12日 施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司 含碘抗菌敷料 以医疗器械为主的药械组合产品
2 2011年05月04日 施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司 洗必泰油纱 以医疗器械为主的药械组合产品
3 2012年04月05日 新余市博源生化医用品有限责任公司 含药(含盐酸利多卡因)膀胱镜胶 以医疗器械为主的药械组合产品
4 2013年11月29日 上海美宝生命科技有限公司 肛肠栓 不属于药械组合产品
5 2013年12月04日 绍兴振德医用敷料有限公司 塞洛仿凡士林纱布 不属于药械组合产品
6 2016年10月27日 山东正大医疗器械股份有限公司 新生儿脐带结扎保护带 以医疗器械为主的药械组合产品
7 2016年11月15日 江苏远恒药业有限公司 纱布创面敷料 以医疗器械为主的药械组合产品
8 2016年11月24日 苏州恒瑞迪生医疗科技有限公司 胶原蛋白海绵 以医疗器械为主的药械组合产品
9 2016年11月29日 杭州亚慧生物科技有限公司 外科手术封合剂 以医疗器械为主的药械组合产品
10 2016年12月12日 创领心律管理医疗器械(上海)有限公司 可降解抗菌封套 以药品为主的药械组合产品