关于部分产品不作为医疗器械管理的通知

国药监械[2002]421号

http://www.lnfda.gov.cn/CL0887/26755.html

各省、自治区、直辖市药品监督管理局:

近期我局收到一些产品分类请示,现将处理结果通知如下:

一、全自动血沉分析仪用试管:该管是一根用于全自动血沉分析仪配套用试管,主要用于盛装抗凝剂及标本。

二、手套处理机:该产品是一种不接触人体的非诊断治疗性产品。主要用于手术手套在含有清洗剂的清水和专用粉中清洗和上粉(非消毒)。

三、显示器:该产品用于摄像机输出的视频信号的显示。可以用在包括医疗在内的多种领域。

上述产品的预期目的、功能及用途等均不符合《医疗器械监督管理条例》中有关医疗器械的定义,不作为医疗器械管理。

特此通知。

国家药品监督管理局
二○○二年十一月十九日