关于调整消化道吻合夹管理类别的通知
国食药监械[2007]403号

http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0055/10731.html

2007年07月08日 发布
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):

国家局曾在《关于尿沉渣计数板等37种产品分类界定的通知》(国食药监械〔2004〕84号)中,明确食道、肠道吻合器作为Ⅱ类医疗器械管理,肠道吻合夹作为Ⅲ类医疗器械管理。由于吻合器和吻合夹是作为一个完整产品销售和使用,为便于监管,现决定将肠道(含食道)吻合夹调整为Ⅱ类医疗器械管理,原注册证在有效期内可继续使用。

特此通知。

国家食品药品监督管理局
二○○七年七月八日