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附件1流式细胞仪配套用体外诊断试剂分类调整产品清单
序号 产品名称 预期用途 管理类别
1 CD19检测试剂 检测人体骨髓细胞中CD19的表达,用于白血病和淋巴瘤分析。
2 CD20检测试剂 检测人体生物标本中CD20的表达,用于白血病和淋巴瘤分析。
3 CD22检测试剂 检测人体生物标本中CD22的表达,用于白血病和淋巴瘤分析。
4 CD34检测试剂 用于造血干细胞检测和白血病分型。
5 CD138检测试剂 检测人体生物标本中CD138的表达,用于白血病和淋巴瘤分析。
6 HLA-B27检测试剂 检测人体生物样本中HLA-B27抗原表达,用于辅助诊断强直性脊柱炎(AS)、Reiter’s综合征等疾病。
7 Kappa检测试剂 检测人体生物标本中膜轻链表达,用于白血病和淋巴瘤分析。
8 Lambda检测试剂 用于白血病和淋巴瘤分析。
9 造血干细胞计数试剂 检测人体生物标本中CD34的表达,用于CD34+细胞相对计数及绝对计数,及血液肿瘤辅助诊断。
10 CD3/CD4检测试剂盒 检测人体生物标本中CD3,CD4的表达,用于白血病和淋巴瘤分析,淋巴亚群分析。
11 CD3/CD8检测试剂盒 检测人体生物标本中CD3,CD8的表达,用于白血病和淋巴瘤分析,淋巴亚群分析。
12 CD3/CD19检测试剂盒 检测人体生物标本中CD3,CD19的表达,用于白血病和淋巴瘤分析,淋巴亚群分析。
13 CD3/CD56检测试剂盒 检测人体生物标本中CD3,CD56的表达,用于白血病和淋巴瘤分析,淋巴亚群分析。
14 CD3/HLA-DR检测试剂盒 检测人体生物标本中CD3的表达,用于白血病和淋巴瘤分析,淋巴细胞分析。
15 CD4/CD8检测试剂盒 检测人体生物标本中CD4,CD8的表达,用于白血病和淋巴瘤分析,淋巴亚群分析。
16 CD4/CD29检测试剂盒 检测人体生物标本中CD4,CD29的表达,用于白血病和淋巴瘤分析,淋巴亚群分析。
17 CD4/CD45RA检测试剂盒 检测人体生物标本中CD4,CD45RA的表达,用于白血病和淋巴瘤分析,淋巴亚群分析。
18 CD8/CD56检测试剂盒 检测人体生物标本中CD8,CD56的表达,用于白血病和淋巴瘤分析,淋巴亚群分析。
19 CD14/CD45检测试剂盒 检测人体生物标本中CD14的表达,用于白血病和淋巴瘤分析,淋巴亚群分析。
20 CD3/CD4/CD8检测试剂盒 检测人体生物标本中CD8,CD4,CD3的表达,用于白血病和淋巴瘤分析,淋巴亚群分析。
21 CD3/CD4/CD45检测试剂盒 检测人体生物标本中CD3,CD4的表达,用于白血病和淋巴瘤分析,淋巴亚群分析。
22 CD3/CD8/CD45检测试剂盒 检测人体生物标本中CD3,CD8的表达,用于白血病和淋巴瘤分析,淋巴亚群分析。可识别和确定红细胞被裂解的全血中人类成熟T淋巴细胞(CD3+)和抑制性/细胞毒性(CD3+CD8+)T淋巴细胞亚群的百分比和绝对计数。
23 CD3/CD16/CD56检测试剂盒 检测人体生物标本中CD3,CD15,CD56的表达,用于白血病和淋巴瘤分析。
24 CD3/CD19/CD45检测试剂盒 检测人体生物标本中CD3,CD19的表达,用于白血病和淋巴瘤分析,淋巴亚群分析。
25 CD3/CD56/CD45检测试剂盒 检测人体生物标本中CD45,56,3的表达,用于白血病和淋巴瘤分析,淋巴亚群分析。
26 CD34/CD117/CD45检测试剂盒 检测人体生物标本中CD34,CD117的表达,用于白血病和淋巴瘤分析。
27 CD3/CD4/CD8/CD45检测试剂盒 检测人体生物标本中CD3,CD4,CD8的表达,用于白血病和淋巴瘤分析,淋巴亚群分析。
28 CD3/CD16/CD56/CD19/CD45检测试剂盒 用于白血病和淋巴瘤分析,淋巴亚群分析。
29 CD3/CD4/CD8/CD16/CD56/CD19检测试剂盒 检测红细胞裂解的全血样本中下述成熟淋巴细胞亚群(不含未成熟细胞)的比例:T淋巴细胞(CD3+),B淋巴细胞(CD19+),辅助/诱导T淋巴细胞(CD3+CD4+),抑制/细胞毒T淋巴细胞(CD3+CD8+),自然杀伤细胞(NK)(CD3-CD16+和/或CD56+)。辅助/抑制T淋巴细胞的比例确定。 用于免疫缺陷疾病;自身免疫性疾病;淋巴细胞亚群检测。
30 CD3/CD4/CD8/CD16/CD56/CD19/CD45检测试剂盒 6色直接免疫荧光试剂,鉴别和确定外周血中T淋巴细胞、B淋巴细胞和自然杀伤细胞(NK)以及T细胞的CD4+和CD8+亚群的百分比和绝对计数值。用于白血病和淋巴瘤分析,淋巴亚群分析,用于免疫监测、治疗。
31 CD3/CD19/CD45/CD56
检测试剂盒
检测人体生物标本中CD56,CD19,CD3的表达,用于淋巴亚群分析。
32 HER-2/NEU检测试剂盒 检测人体生物标本中HER-2/NEU的表达,用于指导临床治疗和用药。
33 HLA-B27/HLA-B7检测试剂盒 检测人体生物标本中B27,HLA-B7,的表达,用于强直性脊柱炎(AS)B27抗原检测。
34 HLA-DR/DP/DQ检测试剂盒 检测人体生物标本中HLADR,DP,DQ的表达,用于HLA主要组织相容性抗原检测。
35 网织红细胞计数质控微球 流式细胞仪校准试剂,检测网织红细胞质控,用于贫血辅助诊断。
36 荧光定量微球 流式细胞仪校准试剂,检测每个细胞上的荧光分子量,进而换算成每个细胞上的抗体量。
37 荧光补偿试剂 流式细胞仪校准试剂,补偿抗体,用于多色方案设置。
38 造血干细胞荧光补偿试剂 流式细胞仪校准试剂,造血干细胞检测补偿试剂,用于方案设置。
39 荧光补偿设置微球 流式细胞仪校准试剂,设置荧光补偿,检查仪器灵敏度,用于调整仪器设置。
40 绝对计数管 流式细胞仪校准试剂,用于测量血液中白细胞的绝对计数。
41 绝对计数荧光微球 流式细胞仪校准试剂,用于确定生物标本中的细胞群的绝对计数。
42 CD1a检测试剂 检测人体生物标本中CD1a的表达,为医师提供诊断的辅助信息。 I
43 CD2检测试剂 检测人体生物标本中CD2的表达,为医师提供诊断的辅助信息。 I
44 CD3检测试剂 检测人体生物标本中CD3的表达,为医师提供诊断的辅助信息。 I
45 CD4检测试剂 检测人体生物标本中CD4的表达,为医师提供诊断的辅助信息。 I
46 CD5检测试剂 检测人体生物标本中CD5的表达,为医师提供诊断的辅助信息。 I
47 CD7检测试剂 检测人体生物标本中CD7的表达,为医师提供诊断的辅助信息。 I
48 CD8检测试剂 检测人体生物标本中CD8的表达,为医师提供诊断的辅助信息。 I
49 CD10检测试剂 检测人体生物标本中CD10的表达,为医师提供诊断的辅助信息。 I
50 CD11b检测试剂 检测人体生物标本中CD11b的表达,为医师提供诊断的辅助信息。 I
51 CD11c检测试剂 检测人体生物标本中CD11c的表达,为医师提供诊断的辅助信息。 I
52 CD13检测试剂 检测人体生物标本中CD13的表达,为医师提供诊断的辅助信息。 I
53 CD14检测试剂 检测人体生物标本中CD14的表达,为医师提供诊断的辅助信息。 I
54 CD15检测试剂 检测人体生物标本中CD15的表达,为医师提供诊断的辅助信息。 I
55 CD16检测试剂 检测人体生物标本中CD16的表达,为医师提供诊断的辅助信息。 I
56 CD23检测试剂 检测人体生物标本中CD23的表达,为医师提供诊断的辅助信息。 I
57 CD25检测试剂 检测人体生物标本中CD25的表达,为医师提供诊断的辅助信息。 I
58 CD33检测试剂 检测人体生物标本中CD33的表达,为医师提供诊断的辅助信息。 I
59 CD36检测试剂 检测人体生物标本中CD36的表达,为医师提供诊断的辅助信息。 I
60 CD38检测试剂 检测人体生物标本中CD38的表达,为医师提供诊断的辅助信息。 I
61 CD45RA检测试剂 检测人体生物标本中CD45RA的表达,为医师提供诊断的辅助信息。 I
62 CD45RO检测试剂 检测人体生物标本中CD45RO的表达,为医师提供诊断的辅助信息。 I
63 CD45检测试剂 检测人体生物标本中CD45的表达,为医师提供诊断的辅助信息。 I
64 CD55检测试剂 检测人体生物标本中CD55的表达,为医师提供诊断的辅助信息。 I
65 CD56检测试剂 检测人体生物标本中CD56的表达,为医师提供诊断的辅助信息。 I
66 CD57检测试剂 检测人体生物标本中CD57的表达,为医师提供诊断的辅助信息。 I
67 CD59检测试剂 检测人体生物标本中CD59的表达,为医师提供诊断的辅助信息。 I
68 CD62P检测试剂 检测人体生物标本中CD62P的表达,为医师提供诊断的辅助信息。 I
69 CD69检测试剂 检测人体生物标本中CD69的表达,为医师提供诊断的辅助信息。 I
70 CD71检测试剂 检测人体生物标本中CD71的表达,为医师提供诊断的辅助信息。 I
71 CD79a检测试剂 检测人体生物标本中CD79a的表达,为医师提供诊断的辅助信息。 I
72 CD79b检测试剂 检测人体生物标本中CD79b的表达,为医师提供诊断的辅助信息。 I
73 CD103检测试剂 检测人体生物标本中CD103的表达,为医师提供诊断的辅助信息。 I
74 CD117检测试剂 检测人体生物标本中CD117的表达,为医师提供诊断的辅助信息。 I
75 CD127检测试剂 检测人体生物标本中CD127的表达,为医师提供诊断的辅助信息。 I
76 FMC7检测试剂 检测人体生物标本中FMC7的表达,为医师提供诊断的辅助信息。 I
77 FoxP3检测试剂 检测人体生物标本中FoxP3的表达,为医师提供诊断的辅助信息。 I
78 HLA-DR检测试剂 检测人体生物标本中HLA-DR的表达,为医师提供诊断的辅助信息。 I
79 IFN-α检测试剂 检测人体生物标本中IFN-α的表达,为医师提供诊断的辅助信息。 I
80 IFN-γ检测试剂 检测人体生物标本中IFN-γ的表达,为医师提供诊断的辅助信息。 I
81 IL-1β检测试剂 检测人体生物标本中IL-1β的表达,为医师提供诊断的辅助信息。 I
82 IL-2检测试剂 检测人体生物标本中IL-2的表达,为医师提供诊断的辅助信息。 I
83 IL-4检测试剂 检测人体生物标本中IL-4的表达,为医师提供诊断的辅助信息。 I
84 IL-5检测试剂 检测人体生物标本中IL-5的表达,为医师提供诊断的辅助信息。 I
85 IL-6检测试剂 检测人体生物标本中IL-6的表达,为医师提供诊断的辅助信息。 I
86 IL-8检测试剂 检测人体生物标本中IL-8的表达,为医师提供诊断的辅助信息。 I
87 IL-10检测试剂 检测人体生物标本中IL-10的表达,为医师提供诊断的辅助信息。 I
88 IL-12p70检测试剂 检测人体生物标本中IL-12p70的表达,为医师提供诊断的辅助信息。 I
89 IL-17检测试剂 检测人体生物标本中IL-17的表达,为医师提供诊断的辅助信息。 I
90 TdT检测试剂 检测人体生物标本中TdT的表达,为医师提供诊断的辅助信息。 I
91 TNFα检测试剂 检测人体生物标本中TNFα的表达,为医师提供诊断的辅助信息。 I
92 ZAP-70检测试剂 检测人体生物标本中ZAP-70的表达,为医师提供诊断的辅助信息。 I
93 髓过氧化物酶(MPO)检测试剂 检测人体生物标本中MPO的表达,为医师提供诊断的辅助信息。 I
94 胎儿红细胞检测试剂 检测外周血中胎儿红细胞的存在,为医师提供诊断的辅助信息。 I
95 网织红细胞计数试剂 检测外周血中的网织红细胞,为医师提供诊断的辅助信息。 I
96 细胞角蛋白检测试剂 检测人体生物标本中细胞角蛋白的表达,为医师提供诊断的辅助信息。 I
97 BFA刺激剂 与流式细胞仪配合使用样本处理试剂。蛋白转运抑制剂,阻断淋巴细胞胞内蛋白运输途径,增加细胞因子和/或蛋白在高尔基体中积累,用于细胞因子生成细胞的检测。 I
98 磁珠稀释液 与流式细胞仪配合使用运行试剂,用于稀释磁珠。 I
99 固定剂 与流式细胞仪配合使用固定剂,用于检测时细胞固定。 I
100 免洗溶血素 与流式细胞仪配合使用溶血素,用于溶血。 I
101 破膜剂 与流式细胞仪配合使用样本处理试剂,用于细胞固定及破膜,以进行胞内细胞因子或蛋白染色。 I
102 鞘液 与流式细胞仪配合使用流动相,用于使细胞成为单细胞悬液。 I
103 溶血素 与流式细胞仪配合使用溶血素,用于溶血。 I
104 同型对照抗体(IgE) 对照抗体,用于方案设置。 I
105 同型对照抗体(IgG1) 对照抗体,用于方案设置。 I
106 同型对照抗体(IgG2a) 对照抗体,用于方案设置。 I
107 同型对照抗体(IgG2b) 对照抗体,用于方案设置。 I
108 同型对照抗体(IgM) 对照抗体,用于方案设置。 I
109 同型对照抗体(IgG1/IgG1) 对照抗体,用于多色方案设置。 I
110 同型对照抗体(IgG1/IgG1/IgG1) 对照抗体,用于多色方案设置。 I
111 同型对照抗体(IgG1/IgG1/CD45) 对照抗体,用于多色方案设置。 I
112 同型对照抗体(IgG1/IgG2) 对照抗体,用于方案设置。 I
113 同型对照抗体(IgG1/IgG2a) 对照抗体,用于方案设置。 I
114 同型对照抗体(IgG1/IgM) 对照抗体,用于方案设置。 I
115 同型对照抗体(小鼠IgG1) 对照抗体,用于方案设置。 I
116 同型对照抗体(小鼠IgG2A) 对照抗体,用于方案设置。 I
117 同型对照抗体
(小鼠IgG1血小板)
对照抗体,用于方案设置。 I