【条款释义】

从事质量管理工作的人员是指企业组织机构设置及定员定岗文件确定的,履行《规范》第十七条质量管理部门职责中除验收职责以外的其它人员,如质量员、质量信息员、质量资料审核员、质量管理基础数据审核员等。

企业相关质量管理工作岗位人员,应当根据企业的经营范围具备相应的专业基础知识、技术职称和工作年限,保证其能够履行所从事岗位的质量职责。

质量管理、验收、养护工作的人员是质量管理工作的直接实施者,其所具备的专业知识、工作经营是保证质量基础工作规范的必备条件。

由于中药材、中药饮片的特殊性,从事中药材、中药饮片验收工作的人员,应当具有中药学专业中专以上学历或具有中药学中级以上专业技术职称;从事中药材、中药饮片养护工作的人员,应当具有中药学专业中专以上学历或具有中药学初级以上专业技术职称;直接收购地产中药材的验收人员,应当具有中药学中级以上专业技术职称,避免假劣中药材流入合法经营渠道 。

  【检查内容及判定】

  1. 检查企业组织机构和岗位设置文件,核实是否设立了质量管理、验收和养护等岗位。

2.检查企业定员定岗文件和员工花名册,核实是否配备了质量管理、验收和养护人员。

  1. 质量管理、验收和养护人员的资格符合“*02202~02208对应条款”。